苏州苏净智能微粒检测仪LE100S:
简介
LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368-2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
除了GB8368和药典外,还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》,《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准,以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等国际标准。
仪器基于光阻法原理,采用激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP <788>、USP<789>、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。
仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测,广泛用于医疗器械微粒污染检测,零件清洁度检测,过滤器滤除效率检测,以及药品研发,石油化工等领域。
仪器特点
内置GB 8368 – 2005、2015《中国药典》等专用检测标准
自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数
精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定,且不易堵塞
内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求
采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调
USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告
强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理
符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
应用领域
医疗器械/零件的洁净度检测
滤膜、滤芯等过滤效率检测
注射药品检测
实验室纯水检测
技术指标 |
LE100S |
粒径范围 |
2-600 μm |
粒径通道数 |
24通道(2~100 μm*任意设置) |
最大检测浓度 |
10000 particles/ml |
准确度 |
±10% |
重复性 |
RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样) |
取样速度 |
60 ml/min |
取样体积精度 |
±1.5% |
取样体积范围 |
1-500ml |
传感器材质 |
316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
电源 |
AC 100~240V,50/60HZ |
搅拌方式 |
磁力搅拌(转速可调) |
数据输出 |
RS232接口;USB;内置打印机 |
显示输出 |
7寸LCD彩色触摸显示屏 |
尺寸 |
320(L)×309(W)×394(H) mm |
重量 |
11.0 kg |
使用环境 |
温度10-40℃;相对湿度0 ~ 95%,无凝结 |
操作软件 |
LE-Assistant |
*此为标准配置,根据传感器类型,检测粒径设置2-600μm范围内可选 |